涉及臨床試驗有效性和安全性參數、生物標記物、基因檢測和其他專業檢測分析、生物等效性等
我們經驗豐富、接受完善培訓，稱職的GCLP稽查員團隊已根據國際和/或中國相關法律法規進行了超過100余次稽查工作，涉及中國50多個實驗室。
我們的GcLP稽查服務范圍包括：
設備設施巡視
評估設施的結構和規模
評估適用于設施的工作實踐流程
訪談實驗室管理層和其他關鍵員工的角色和職責（組織和人員）
評估實驗室對研究方案、標準操作規程和適用法規的依從性
核查質量保證計劃
核查文件記錄
抽樣核查有代表性的實驗室數據
在提前定義抽樣計劃
[示例：核查% XX數據]
核查方法學可接受標準和重復性
核查試劑管理和制備
審核方法學驗證
審核臨床樣本的接收、儲存和保留
審核第三方供應商管理
記錄存儲條件、保留和歸檔過程的評估
設備校準/驗證、維護和使用的評估
審核培訓記錄
實驗室是否符合安全法規的評估
計算機系統的評估